Эффективность низкомолекулярного фукоидана в качестве дополнительной терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком: двойное слепое рандом

Рандомизированное контролируемое исследование

2017 21 апреля; 15 (4): 122. дои: 10.3390/md15040122.

Эффективность низкомолекулярного фукоидана в качестве дополнительной терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Сян-Линь Цай, Чи-Юнг Тай, Чинг-Вэнь Хуанг, Фанг-Ронг Чанг, Челюсть-Юань Ван

PMID: 28430159 PMCID: PMC5408268 DOI: 10.3390/md15040122

Абстрактный

Актуальность: Низкомолекулярный фукоидан (НМФ) широко используется в качестве пищевой добавки для больных раком. Однако все исследования проводились in vitro или на мышах. Таким образом, веские клинические доказательства использования LMF относительно слабы. Это исследование было направлено на оценку эффективности LMF в качестве дополнительной терапии к таргетным химиопрепаратам у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР).

Методы. Мы провели проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование для оценки эффективности LMF в качестве дополнительной терапии химиотаргетными агентами у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР). В исследование были включены шестьдесят подходящих пациентов с мКРР. В итоге было включено 54 пациента, из которых 28 вошли в основную группу и 26 в контрольную группу. Первичной конечной точкой была частота контроля заболевания (DCR), а вторичные конечные точки включали общую частоту ответа (ORR), выживаемость без прогрессирования (PFS), общую выживаемость (OS), побочные эффекты (AEs) и качество жизни (QOL).

Результаты. DCR составили 92,8% и 69,2% в основной и контрольной группах соответственно ( p = 0,026) при медиане периода наблюдения 11,5 месяцев. OS, PFS, ORR, AEs и QOL существенно не различались между двумя группами.

Заключение. Это первое клиническое исследование, оценивающее эффективность LMF в качестве дополнительной терапии при лечении пациентов с мКРР.  Результаты показывают, что LMF в сочетании с химическими мишенями значительно улучшает DCR.